L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé est un organisme officiel établi par la loi du 1er juillet 1998. Sa principale mission est de garantir la sécurité sanitaire en réalisant des évaluations et des vérifications de manière proactive ou sur demande des fabricants. Elle joue un rôle crucial dans le processus d’innovation médicale en France, succédant ainsi à l’Agence du médicament. Cette agence est responsable de l’octroi des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et autres produits thérapeutiques.

Elle a pour objectif de faciliter l’accès rapide des patients aux avancées médicales en accompagnant les fabricants dans leurs initiatives d’innovation, en leur fournissant des conseils à la fois scientifiques, médicaux et réglementaires. Cela se fait sans anticiper les décisions réglementaires qui pourraient être prises ultérieurement dans le cadre des évaluations en cours. Cette approche d’accompagnement s’accompagne d’une surveillance constante des avancées de la recherche, permettant d’anticiper les défis scientifiques, médicaux et sanitaires à venir, et de promouvoir le développement de modèles, directives et réglementations adaptés.

L’adresse de l’Agence est la suivante : Afssaps, 143/147 boulevard Anatole France, 93285 Saint-Denis Cedex. Pour les contacter, il est possible de composer le 01.55.87.30.00 ou de visiter le site web www.afssaps.fr.